B体育检测

专注医疗器械检测服务

       杭州B体育检测技术有限公司是由泰格医药（股票代码：SZ 300347）投资，国内首批获得CNAS和CMA认可资质的第三方医疗器械检测机构，可提供生物相容性评价、动物试验研究、理化性能研究、微生物测试研究、电气性能及EMC测试、消毒灭菌验证、IVD产品研发设计和性能检测、医疗器械老化/包材性能研究等检测服务。

了解杭州实验室

       苏州B体育检测技术有限公司是以医疗器械软件检测为主，具有CNAS和CMA资质的第三方检测机构。其核心业务包括SaMD & SiMD型检/测评、医疗网络安全测试、移动医疗器械测试、人工智能医疗器械测试、健康软件质量测评、可用性测试、医疗软件全生命周期过程以及医疗器械风险管理咨询指导等。

了解苏州实验室

资质齐全

具有CNAS和CMA资质，出具报告获得国家审评机构和各省级审评机构认可

专业团队

技术带头人具备丰富专业知识，来自国家级检验机构，
提供检验、抽检、研究等解决方案；资深专家撰写产品技术要求及研究资料

领域广泛

业务贯穿产品设计研发、过程测试、性能评价、上市后再评价等全生命周期，包含无源、有源、IVD等领域，全方位助力全球创新医疗器械安全有效

一站式服务

提供产品注册检验、临床试验和注册审批等一站式全链条服务；提供审评发补技术支持，不良反应产品验证