近期器审中心发布 2 条体外诊断试剂注册共性问题， 两条案例分别对应注册变更与新增样本类型临床试验两大高频···
标准全称： GB/T 31880‑2026《检验检测机构诚信基本要求》发布：2026‑07‑30｜实施： 2026‑11‑01， 替代旧···
导语： 新版《医疗器械生产质量管理规范》将于2026 年 11 月 1 日正式实施。上海市医疗器械化妆品审评核查中···
近日，检验检测机构资质认定能力项目库管理平台发布《检验检测机构资质认定能力项目库 调整公告 （2026年 第···
聚焦医疗器械电磁兼容性(EMC)试验中的关键环节， 围绕 1EC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 标准展开系统讲解。课程···
近日，国家药监局发布医疗器械监督抽检结果的通告（2026年第26号）， 针对低中频治疗设备、睡眠呼吸暂停治疗···
第三方检测机构不仅是“检测”， 更是企业注册路径上的质量共担者。 近日， 上海器审中心发布了《医疗器械注册···
国家药品监督管理局在2026年7月22日公布11起医疗器械召回事件覆盖内窥镜、体外诊断试剂、神经介入、心血管、···
近日， NAMSA 中国首场线下生物相容性专项培训在苏州顺利收官。 为紧跟ISO 10993标准迭代节奏， 精准对接NMPA、 ···
市场监管总局组织制定的 《检验检测机构资质认定事项清单》 和 《检验检测机构资质认定能力项目库》（简称“···
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