网络安全测试

业务介绍

国家药监局器审中心制定的《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》，用以指导企业正确评估和控制医疗器械的网络安全风险。该指导原则适用于医疗器械网络安全的注册申报，包括具备电子数据交换远程访问与控制、用户访问三种功能中一种及以上功能的第二、三类独立软件和含有软件的医疗器械（包括体外诊断医疗器械）；
适用于自研软件、现成软件的注册申报。

指导原则要求，设备制造商注册申报提交的《自研软件网络安全研究报告》和《自研软件网络安全功能更新研究报告》中要包括在研发实现过程中的网络安全测试报告。

服务项目

本实验室具有专业人员，专业的信息安全及网络安全检测工具，可提供网络安全测试报告。